UCB的Vimpat癫痫新适应症在American获批

据9月1日发布的立即，FDA现在准许UCB公司的Vimpat单药疗法可用病患帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药可用其余部分性发作的成年人帕金森氏症高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许可用帕金森氏症高血压的辅助病患。

美国监管机构这项新的延揽，意味着其余部分发作的帕金森氏症高血压可以使用Vimpat作为初治单药病患，而现在接受病患的帕金森氏症高血压，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）年销量下滑带来影响的主要厂商。Vimpat在2014年月底取得2.17亿欧元的收益。而适应症引入在此之后，如果UCB可以在与既有病患方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）之中获胜，又将取得更高的收益。

因为该病十分复杂，高血压需要个性化病患，因此，帕金森氏症高血压的病患选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们一直以提供更多帕金森氏症病人更多病患选择为目标。直到现在由于Vimpat的准许，牙医和帕金森氏症高血压又有了更多病患选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时延揽了Vimpat各种药剂一次性负荷剂量。

UCB已计划案向东欧呈交获准，引入其在该范围内的既有适应症。为此，UCB正在进行一项学术研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在可用新病症其余部分性发作帕金森氏症高血压时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing