UCB的Vimpat癫痫一新适应症在美国获批

据9年底1日公布的消息，FDA并未批文UCB公司的Vimpat单药疗法应用于疗程抑郁症。这意味着该药可以单独给药应用于一小官能头痛的成年抑郁症病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文应用于抑郁症病人的辅助疗程。

美国监管管理机构这项在此之后延揽，意味着一小头痛的抑郁症病人可以运应用于Vimpat作为初治单药疗程，而并未接受疗程的抑郁症病人，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司消除Keppra（levetiracetam）销售额下滑产生影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的收益。而止痛构建此后，如果UCB可以在与基本疗程方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中会获胜，又将获越来越高的收益。

因为该病比较复杂，病人需要个官能化疗程，因此，抑郁症病人的疗程自由选择多多益善。UCB高级顾问公共卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以备有越来越多抑郁症病人越来越多疗程自由选择为尽可能。现在由于Vimpat的批文，Cornelius和抑郁症病人又有了越来越多疗程自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时延揽了Vimpat各种制剂即会超重静脉注射。

UCB已计划向欧陆递交申请人，构建其在该区域的基本止痛。为此，UCB早就进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在应用于新诊断一小官能头痛抑郁症病人时的有效官能和安全官能。

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编辑： zhongguoxing