据9月1日发布的通告,FDA仍然批准UCB子公司的Vimpat单药疗法用作疗法抑郁症。这这样一来该药可以单独给药用作之外特质发病的成年人抑郁症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用作抑郁症病征的专门设计疗法。
美国监管机构这项新的举荐,这样一来之外发病的抑郁症病征可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而仍然接受疗法的抑郁症病征,也可以改成Vimpat单药疗法。
该药是UCB子公司借助Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来冲击的主要商品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿卢比的盈余。而结核病扩张之后,如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将授予更为高的盈余。
因为该病十分复杂,病征需要新颖疗法,因此,抑郁症病征的疗法选择多多益善。UCB助理保健卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更为多抑郁症病人更为多疗法选择为目的。现在由于Vimpat的批准,赫伯特和抑郁症病征又有了更为多疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次负荷施打。
UCB已方案向北美提交申请,扩张其在该区域的现有结核病。为此,UCB正在进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断之外特质发病抑郁症病征时的有效特质和安全特质。
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撰稿: zhongguoxingTAG:
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